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Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci: Normative e procedure

ISBN/ASIN: 9788847028739,9788847028746 | 2013 | Italian | pdf | 185/185 pages | 1.36 Mb
Publisher: Springer Milan | Author: M. Nicotra, A. Meneguz, A. R. Marra (auth.), Giovanni Lucignani (eds.)

La sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi anche dei radiofarmaci, è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di radioprotezione, in attuazione di direttive Euratom, in materia di radiazioni ionizzanti. In Italia molti aspetti applicativi del comune quadro giuridico europeo, peraltro focalizzato principalmente sulle attivit� svolte in ambito industriale, sono intervenuti su una normativa pregressa, talora obsoleta, di interpretazione non sempre univoca e senza una visione integrata che considerasse nel loro insieme le legislazioni farmaceutiche e quelle radioprotezionistiche.

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